Short term versus long term dual antiplatelet therapy after implantation of drug eluting stent in patients with or without diabetes: systematic review and meta-analysis of individual participant data from randomised trials
BMJ 2016; 355 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.i5483 (Published 03 November 2016) Cite this as: BMJ 2016;355:i5483
Двойная антитромбоцитарная терапия (ДАТ) имеет большую доказательную базу у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство. Такая терапия позволяет снизить риск тромбоза стента и риск атеросклеротических осложнений. Оптимальная продолжительность лечения зависит от типа имплантируемого стента (стент с лекарственным покрытием, голый металлический стент), риска кровотечений и т.д. Согласно текущим клиническим рекомендациям, пациентам, которым был имплантирован стент с лекарственным покрытием, показана ДАТ в течение не менее 6 месяцев.
Целью настоящего мета-анализа было сравнить клинические исходы краткосрочной (до 6 месяцев) и долгосрочной ДАТ (12 месяцев) после установки стента с лекарственным покрытием у больных с или без сахарного диабета (СД). Для мета-анализа были отобраны из баз данных Medline, Embase и Cochrane рандомизированные клинические исследования (РКИ), в которых шла речь о продолжительности антитромбоцитарной терапии.
В качестве первичной конечной точки было выбрана частота серьёзных неблагоприятных кардиальных событий (кардиальная смерть, инфаркт миокарда, тромбоз стента).
Результаты
В финальный анализ вошли 11 473 пациента (6 РКИ). Из них у 3681 (32.1%) был СД у 7708 (67.2%) данного заболевания не было (средний возраст 63,7 лет и 62,8 лет, соответственно. О наличии СД у 84 больных (0.7%) информации не было.
- Сахарный диабет являлся независимым предиктором серьёзных неблагоприятных кардиальных событий (коэффициент рисков (HR), 2.30, 95% CI, 1.01-5.27; Р=0.048).
- Проведенный анализ показал, что длительная ДАТ не ассоциирована со снижением частоты серьезных сердечных событий, по сравнению с терапией в течение 6 месяцев у пациентов с СД (HR, 1.05, 0.62-1.76; P=0.86) или без диабета (HR, 0.97, 0.67-1.39; Р=0.85).
- Риск развития инфаркта миокарда не различался у больных, получавших препараты в течение 1 года или 6 месяцев, как с СД (HR, 0.95, 0.58-1.54; P=0.82), так и без него (HR, 1.15, 0.68-1.94; Р=0.60).
- Было показано, что частота тромбоза стента на фоне длительной ДАТ была ниже у лиц с СД (HR, 0.26, 0.09-0.80; P=0.02, высокая гетерогенность в группе), чем у больных, имеющих данное заболевание (HR,1.42, 0.68-2.98; P=0.35), хотя анализ показал положительный тренд в обеих группах.
- Долгосрочная ДАТ была ассоциирована с более высокой частотой серьезных и небольших кровотечений, вне зависимости от диабета (P=0.37).
Заключение: Как показал анализ, СД выступает независимым предиктором серьезных сердечных событий после имплантации стента с лекарственным покрытием.
Длительная двойная антитромбоцитарная терапия не снижает риск неблагоприятных кардиальных событий, но повышает частоту кровотечений, как у пациентов с сахарным диабетом, так и без него.