Безопасность лекарств

Безопасность лекарств

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешила применение патиромера (patiromer) для лечения гиперкалиемии у пациентов с хроническими заболеваниями почек и сердечной недостаточности. Препарат калифорнийской компании Relypsa появится на рынке под торговым наименованием Велтасса (Veltassa), говорится в пресс-релизе…
В апреле 2014 года регуляторный орган Канады принял решение о дополнении инструкций по медицинскому применению ЛС, содержащих кветиапин, информацией о риске развития острой печеночной недостаточности. Источник: www.hc-sc.gc.ca; Журнал Безопасность и риск фармакотерапии, №4, 2014
В августе 2014 года регуляторный орган США (FDА) принял решение о дополнении инструкции по медицинскому применению ЛС, содержащих вальпроевую кислоту (в форме кишечнорастворимых капсул) информацией о риске развития осложнений со стороны костно-мышечной системы, таких, как переломы, остеопения, остеопороз. Источник: www.fda.gov;…
10 июня 2014 года Росздравнадзор опубликовал информационное письмо об изменении данных по безопасности препарата Реамберин (меглюмина натрия сукцинат), касающихся осложнений, связанных с быстрым введением препарата, таких, как: - общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность…
В октябре 2014 г. регуляторный орган Великобритании (MHRA) принял решение о дополнении инструкций по медицинскому применению ЛС, содержащих интерферон-b информацией о риске развития осложнения фармакотерапии со стороны мочеполовой системы, такой как нефротический синдром различного генеза (фокальный сегментарный гломерулосклероз, мембранопролиферативный гломерулонефрит,…
В сентябре 2014 года регуляторный орган США (FDА) принял решение о дополнении инструкций по медицинскому применению ЛС, содержащих клозапин информацией о риске развития следующих осложнений фармакотерапии: колит, отек Квинке, лейкоцитокластический васкулит, рабдомиолиз, системная красная волчанка. Источник: www.fda.gov; Журнал Безопасность и…
В сентябре 2014 года регуляторный орган США (FDА) принял решение о дополнении инструкций по медицинскому применению ЛС, содержащих мемантин, информацией о риске развития осложнений фармакотерапии, таких как: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром…